SONDA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL POR GASTROSTOMIA CREATE MEDIC
Descrição de SONDA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL POR GASTROSTOMIA CREATE MEDIC
Descrição
As Sondas para Nutrição Enteral por Gastrostomia Create Medic são dispositivos projetados para administração de alimentação e/ou medicação através de uma fístula gástrica estabelecida. São fabricadas em silicone, para uso único, podendo se apresentar nos modelos Tipo Balão Padrão e Tipo Balão Flat.
São fornecidas esterilizadas por Óxido de Etileno, acompanhada de um estilete de substituição, disponível nos tamanho de 12Fr a 24Fr, sendo aplicável em ampla escala de casos.
É constituída por um tubo de silicone que apresenta em sua ponta distal um balão de silicone para fixação interna e um dispositivo em forma de disco para fixação externa.
Em sua ponta proximal se encontra um funil com multicap, stopper, e válvula lateral. A utilização do multicap ou stopper depende do tipo de conector da bolsa de alimentação. O stopper é utilizado quando o conector da bolsa de alimentação for do tipo funil, e quando se optar pelo método mais fácil de operação. O multicap pode ser utilizado quando o conector da bolsa de alimentação for tipo funil ou Luer. Caso for utilizar apenas o multicap, remover o stopper, e vice-versa.
Foto A
Matéria-prima:
Tubo : Borracha de silicone (radiopaco)
Balão: Borracha de silicone
Funil: Borracha de silicone
Multicap: copolímero de estireno
Tampa (Stopper): polipropileno
Tira: cloreto de polivinila
Válvula: resina ABS, borracha de silicone
Disco de fixação: borracha de silicone
Estilete de substituição: polipropileno
Indicações
Este produto assiste pacientes em que a alimentação pela boca é impossível ou insuficiente, e assim tem suas necessidades nutricionais satisfeitas através da nutrição enteral. Consiste de uma sonda que é colocada no estômago através de fístula gástrica.
Instruções gerais
Modo de administrar alimentação
1. Imediatamente antes de administrar a alimentação, puxar levemente a sonda para se certificar de que esta não está deslocada ou com alguma anormalidade.
2. Infundir 5-10 mL de água morna ou água (Jorrar consiste na operação de colocar um volume adequado de água morna ou água na seringa, e sua injeção com ímpeto).
3. Conectar a bolsa de alimentação no funil do produto.
4. Administrar a alimentação. No caso de medicamentos, diluir o máximo possível em água morna antes da infusão.
5. Após administrar a alimentação, não esquecer de infundir pelo menos 10 mL de água morna ou água para lavagem do lúmen da sonda.
Precauções relacionadas ao modo de utilização
1. Utilizar somente o estilete que acompanha o produto
2. A operação de inserção/remoção do estilete de substituição deve ser realizada com a sonda mantida na posição reta.
3. Antes de utilizar o produto, certifique-se de que o balão pode ser insuflado e desinsuflado sem problemas.
4. Para a insuflação do balão, utilizar seringa disponível comum.
5. A insuflação do balão deve ser feita com água esterilizada, injetada lenta e cuidadosamente. Não injetar água esterilizada no balão em quantidade maior que a prescrita.
6. O disco de fixação não deve exercer tração excessiva sobre a pele.
7. Ao remover o multicap e o stopper do funil, segurar firmemente o corpo do multicap e do stopper, e removê-los lenta e cuidadosamente.
8. Ao conectar o tubo de alimentação na extremidade da sonda, escolher um que se conecte devidamente. E, depois de iniciar a sua utilização, certificar-se de que a conexão não apresenta problemas tais como vazamento ou afrouxamento.
9. Ao remover o tubo de alimentação, proceder lenta e cuidadosamente, evitando puxar o balão e sobrecarregá-lo.
10. Na administração de alimentos/medicamentos, ler as instruções anexas referente aos alimentos/medicamentos.
11. A cada ligação envolvendo o multicap e o stopper, verificar sempre as condições dos acoplamentos.
12. Após a inserção do cateter, verificar através de Raio-X ou da aspiração do líquido gástrico, se a extremidade distal da sonda está corretamente posicionada.
Advertências:
Uma sonda apropriada ao tamanho da fistula deve ser utilizado.
A administração da alimentação deve ser iniciada somente após verificação de que a sonda se encontra no interior do estomago. (Caso a sonda se desprenda e se desvie para a cavidade abdominal, a administração da alimentação com a sonda na cavidade abdominal pode causar severos efeitos adversos como inflamação do peritôneo, levando à morte).
Durante a colocação do balão de silicone, verificar o estado de insuflação do balão, pois o seguinte pode ocorrer: o balão pode se esvaziar devido a vazamento natural que ocorre em maior quantidade em comparação ao balão de látex.
Contra-indicações :
É proibida a reutilização da sonda (uma única utilização para cada caso).
Não utilizar a sonda caso a fístula não esteja completamente estabelecida, ou caso haja lesão ou anormalidade na fístula.
Não forçar a introdução do estilete de substituição. ( A introdução forçada pode resultar em lesões, perfurações, sangramento e outros)
Utilizar apenas água esterilizada na insuflação do balão. (Caso se utilize solução salina fisiológica ou solução de contraste, pode haver coagulação de seus constituintes e a solução pode não drenar).
Evitar excessiva tração na fixação do balão na parede gástrica e abdominal. (Excessiva tração pode causar efeitos adversos como necrose por pressão da parede gástrica. Pode também causar sobrecarga no balão, resultando em sua ruptura).
Propriedades:
Sonda para Nutrição Enteral por Gastrostomia Create Medic (Tipo Balão Padrão)
Tamanho Capacidade prescrita Especificações
12, 14 Fr 5 mL 22,5 cm de comprimento. Da extremidade proximal do balão até 2-10 cm, divisão de escala em 1cm. Extremidade distal aberta, com 2 orifícios laterais.
16, 18, 20, 22, 24 Fr 10 mL
Sonda para Nutrição Enteral por Gastrostomia Create Medic (Tipo Balão Flat)
Tamanho Capacidade prescrita Especificações
12 Fr 2 mL 22,5 cm de comprimento. Da extremidade proximal do balão até 2-10 cm, divisão de escala em 1cm. Extremidade distal aberta, sem orifícios laterais.
14 Fr 3 mL
16, 18, 20, 22, 24 Fr 5 mL
Estilete de Substituição
Tamanho da sonda de gastrostomia Diâmetro externo do estilete de substituição
12, 14 Fr Ø 0.8 mm
16, 18, 20, 22, 24 Fr Ø 1.4 mm
Período de utilização
O produto é desenvolvido com a seguinte condição: “A utilização deste produto é limitada a 30 dias”. Não utilizar o produto depois do 31° dia.
Cuidados de conservação e transporte
Armazenar o produto em local higiênico evitando exposição à luz, alta temperatura, alta umidade e raios ultravioletas Tomar suficiente cuidado no armazenamento do produto, e não utilizá-lo se a validade já estiver expirada.
Período de validade é de 5 anos após a data da esterilização.
Apresentação
Fornecida esterilizada por Óxido de Etileno. Embalada em envelope de polipropileno e papel.
Fornecida nos modelos Tipo Padrão e Tipo Balão Flat, nos tamanhos de 12Fr a 24Fr.
PRODUTO ESTÉRIL
PROIBIDO REPROCESSAR
As Sondas para Nutrição Enteral por Gastrostomia Create Medic são dispositivos projetados para administração de alimentação e/ou medicação através de uma fístula gástrica estabelecida. São fabricadas em silicone, para uso único, podendo se apresentar nos modelos Tipo Balão Padrão e Tipo Balão Flat.
São fornecidas esterilizadas por Óxido de Etileno, acompanhada de um estilete de substituição, disponível nos tamanho de 12Fr a 24Fr, sendo aplicável em ampla escala de casos.
É constituída por um tubo de silicone que apresenta em sua ponta distal um balão de silicone para fixação interna e um dispositivo em forma de disco para fixação externa.
Em sua ponta proximal se encontra um funil com multicap, stopper, e válvula lateral. A utilização do multicap ou stopper depende do tipo de conector da bolsa de alimentação. O stopper é utilizado quando o conector da bolsa de alimentação for do tipo funil, e quando se optar pelo método mais fácil de operação. O multicap pode ser utilizado quando o conector da bolsa de alimentação for tipo funil ou Luer. Caso for utilizar apenas o multicap, remover o stopper, e vice-versa.
Foto A
Matéria-prima:
Tubo : Borracha de silicone (radiopaco)
Balão: Borracha de silicone
Funil: Borracha de silicone
Multicap: copolímero de estireno
Tampa (Stopper): polipropileno
Tira: cloreto de polivinila
Válvula: resina ABS, borracha de silicone
Disco de fixação: borracha de silicone
Estilete de substituição: polipropileno
Indicações
Este produto assiste pacientes em que a alimentação pela boca é impossível ou insuficiente, e assim tem suas necessidades nutricionais satisfeitas através da nutrição enteral. Consiste de uma sonda que é colocada no estômago através de fístula gástrica.
Instruções gerais
Modo de administrar alimentação
1. Imediatamente antes de administrar a alimentação, puxar levemente a sonda para se certificar de que esta não está deslocada ou com alguma anormalidade.
2. Infundir 5-10 mL de água morna ou água (Jorrar consiste na operação de colocar um volume adequado de água morna ou água na seringa, e sua injeção com ímpeto).
3. Conectar a bolsa de alimentação no funil do produto.
4. Administrar a alimentação. No caso de medicamentos, diluir o máximo possível em água morna antes da infusão.
5. Após administrar a alimentação, não esquecer de infundir pelo menos 10 mL de água morna ou água para lavagem do lúmen da sonda.
Precauções relacionadas ao modo de utilização
1. Utilizar somente o estilete que acompanha o produto
2. A operação de inserção/remoção do estilete de substituição deve ser realizada com a sonda mantida na posição reta.
3. Antes de utilizar o produto, certifique-se de que o balão pode ser insuflado e desinsuflado sem problemas.
4. Para a insuflação do balão, utilizar seringa disponível comum.
5. A insuflação do balão deve ser feita com água esterilizada, injetada lenta e cuidadosamente. Não injetar água esterilizada no balão em quantidade maior que a prescrita.
6. O disco de fixação não deve exercer tração excessiva sobre a pele.
7. Ao remover o multicap e o stopper do funil, segurar firmemente o corpo do multicap e do stopper, e removê-los lenta e cuidadosamente.
8. Ao conectar o tubo de alimentação na extremidade da sonda, escolher um que se conecte devidamente. E, depois de iniciar a sua utilização, certificar-se de que a conexão não apresenta problemas tais como vazamento ou afrouxamento.
9. Ao remover o tubo de alimentação, proceder lenta e cuidadosamente, evitando puxar o balão e sobrecarregá-lo.
10. Na administração de alimentos/medicamentos, ler as instruções anexas referente aos alimentos/medicamentos.
11. A cada ligação envolvendo o multicap e o stopper, verificar sempre as condições dos acoplamentos.
12. Após a inserção do cateter, verificar através de Raio-X ou da aspiração do líquido gástrico, se a extremidade distal da sonda está corretamente posicionada.
Advertências:
Uma sonda apropriada ao tamanho da fistula deve ser utilizado.
A administração da alimentação deve ser iniciada somente após verificação de que a sonda se encontra no interior do estomago. (Caso a sonda se desprenda e se desvie para a cavidade abdominal, a administração da alimentação com a sonda na cavidade abdominal pode causar severos efeitos adversos como inflamação do peritôneo, levando à morte).
Durante a colocação do balão de silicone, verificar o estado de insuflação do balão, pois o seguinte pode ocorrer: o balão pode se esvaziar devido a vazamento natural que ocorre em maior quantidade em comparação ao balão de látex.
Contra-indicações :
É proibida a reutilização da sonda (uma única utilização para cada caso).
Não utilizar a sonda caso a fístula não esteja completamente estabelecida, ou caso haja lesão ou anormalidade na fístula.
Não forçar a introdução do estilete de substituição. ( A introdução forçada pode resultar em lesões, perfurações, sangramento e outros)
Utilizar apenas água esterilizada na insuflação do balão. (Caso se utilize solução salina fisiológica ou solução de contraste, pode haver coagulação de seus constituintes e a solução pode não drenar).
Evitar excessiva tração na fixação do balão na parede gástrica e abdominal. (Excessiva tração pode causar efeitos adversos como necrose por pressão da parede gástrica. Pode também causar sobrecarga no balão, resultando em sua ruptura).
Propriedades:
Sonda para Nutrição Enteral por Gastrostomia Create Medic (Tipo Balão Padrão)
Tamanho Capacidade prescrita Especificações
12, 14 Fr 5 mL 22,5 cm de comprimento. Da extremidade proximal do balão até 2-10 cm, divisão de escala em 1cm. Extremidade distal aberta, com 2 orifícios laterais.
16, 18, 20, 22, 24 Fr 10 mL
Sonda para Nutrição Enteral por Gastrostomia Create Medic (Tipo Balão Flat)
Tamanho Capacidade prescrita Especificações
12 Fr 2 mL 22,5 cm de comprimento. Da extremidade proximal do balão até 2-10 cm, divisão de escala em 1cm. Extremidade distal aberta, sem orifícios laterais.
14 Fr 3 mL
16, 18, 20, 22, 24 Fr 5 mL
Estilete de Substituição
Tamanho da sonda de gastrostomia Diâmetro externo do estilete de substituição
12, 14 Fr Ø 0.8 mm
16, 18, 20, 22, 24 Fr Ø 1.4 mm
Período de utilização
O produto é desenvolvido com a seguinte condição: “A utilização deste produto é limitada a 30 dias”. Não utilizar o produto depois do 31° dia.
Cuidados de conservação e transporte
Armazenar o produto em local higiênico evitando exposição à luz, alta temperatura, alta umidade e raios ultravioletas Tomar suficiente cuidado no armazenamento do produto, e não utilizá-lo se a validade já estiver expirada.
Período de validade é de 5 anos após a data da esterilização.
Apresentação
Fornecida esterilizada por Óxido de Etileno. Embalada em envelope de polipropileno e papel.
Fornecida nos modelos Tipo Padrão e Tipo Balão Flat, nos tamanhos de 12Fr a 24Fr.
PRODUTO ESTÉRIL
PROIBIDO REPROCESSAR
