Equipo de infusão Nutrição Enteral para bomba”, compatível com os modelos ST550 T2 e ST1000 SET, com conectores conforme norma ISO 80369-3. Composição do produto: · · · · · · · § Equipo com padrão para Dieta Enteral Penetrador dimensional ISO – NBR Filtro de entrada de ar com filtro de 0,2 micra Conta gotas (1mL = 20 gotas) Câmara Flexível cristal Tubo de PVC Azul isento de DEHP de 250 cm Pinça rolete para controle adequado do fluxo de infusão (02) duas opções de conectores para sonda Enteral: A- B- Conector Escalonado não luer com protetor com alça Conector Fêmea ENFit (ISO 80369-3) com adaptador intermediário escalonado e protetor · Segmento (C) de Tubo de silicone grau médico com dimensional adequado para atender os parâmetros de infusão para os (02) dois modelos de bomba: Indicação Indicado para administração de soluções de Nutrição Enteral com controle de bomba infusora compatível com os modelos de Bomba Peristáltica – ST550 T2 e Linear – ST1000 SET. Registro ANVISA nº 80317510003 Normas aplicadas aos produtos: – ABNT NBR ISO 594-1:2003 – Montagem cônica com conicidade de 6% (Luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos – Parte 1: Requisitos gerais – ABNT NBR ISO 11607 especifica os requisitos e métodos de ensaio dos materiais, sistemas de barreira estéril pré-formados, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem que visam manter a esterilidade dos produtos para saúde até o momento da utilização. – NBR IEC 60601-2-24 Equipamento eletromédico – Parte 2: Prescrições particulares para segurança de bombas e controladores de infusão. Embalagem Primária e Secundária Primária – Tipo “Blister” com papel grau cirúrgico 60g/m² com abertura sem liberação de partículas e fibras e filme flexível cristal, atóxico grau médico. Secundária – Caixa de papelão reforçada, com rótulo e instruções de uso. ABNT NBR 14990-7:2004- Versão Corrigida:2005 – Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde. Parte 7: Envelope e tubular para esterilização por óxido de etileno. Esterilizado a Óxido de Etileno – Validade de 3 anos, desde que a embalagem do produto esteja intacta.