Descrição:
Dispositivo constituído por um tubo de poliuretano-WIRUTHAN
Macio, flexível, livre de látex natural, lúmen simples, fornecido com estilete em aço inoxidável
Com: 67,5 e 82 cm
Apresenta marcações ao longo do eixo para facilitar o posicionamento
Calibres: 2 / 3 / 4 / 5 / 6 / 7 Fr

O eixo conta com codificação de cores de acordo com o calibre evitando enganos.
Apresenta na sua ponta distal, um balão livre de látex natural, feito de SILKOLATEX/ WIRUPREN (látex sintético)
O látex sintético elimina o risco de alergia

Na ponta proximal apresenta um conector do tipo “Luer-lock” com uma válvula deslizante, quando a válvula está fechada o balão é bloqueado, o cateter pode então ser usado sem a seringa

Sinalização colorida é utilizada para indicar quando a válvula está corretamente fechada (vermelho) ou aberta (verde)

Indicação:
Procedimentos de remoção de trombos ou êmbolos em artérias periféricas

Precauções:
Os efeitos de influência adversas externas, como defeitos mecânicos, manuseio incorreto, resíduos e depósitos dentro do vaso sangüíneo pode levar a danos do material do balão o que pode resultar em ruptura do balão.
Nunca exceder o volume máximo de enchimento do balão, do contrário, há risco de ruptura do balão.
Para evitar embolismo gasoso, nunca insuflar o balão com ar.
Se o balão for insuflado com um volume muito grande, especialmente em pacientes com arterioesclerose avançada, danos na parede dos vasos e até mesmo ruptura do vaso pode ocorrer.
Por causa da complexidade e dos diferentes procedimentos de embolectomia com cateteres com balão, a escolha da técnica e qualquer modificação das instruções é de responsabilidade do cirurgião.

Possíveis Complicações Clínicas:
Infecções Locais ou Generalizadas
Hematomas locais
Dano na Camada Íntima
Dissecação na Artéria
Perfuração ou Ruptura
Formação de Trombo na Artéria
Embolia distal por Trombo Sanguíneo ou Placa Arteriosclerótica
Embolia de Ar
Aneurismas
Espasmo Arterial
Formação de Fístula Arterio-venosa

Contra-Indicação:
Não usar o cateter de embolectomia e trombectomia para endarterectomia, pois o mesmo não tem uma construção adequada para este tipo de estresse.
Não deve ser utilizado para dilatação de vasos sanguíneos.
Não deve ser usado no sistema venoso pois sua ponta não é adequada para atravessar válvulas venosas.
Pacientes com alergia ao látex.

Instrução de Uso:
Preparação do Instrumento:
Verifique se o balão está funcionando corretamentePreencha o balão com volume máximo (ver tabela)

Utilizar Solução Salina Fisiológica ou CO2

Instruções de Utilização:
Após a exposição e incisão do vaso, introduza o Cateter de Embolectomia na artéria e dirija-o cuidadosamente, de modo ao passar ao lado do Êmbolo
Depois de passar pelo local desejado, bloqueie o balão e insufle-o
Retire o embolo com um movimento contrário cuidadosamente (puxar o cateter) com o balão insuflado
Remova-o pela abertura do vaso

Advertências:
Este produto só pode ser utilizado por profissional devidamente qualificado e especializado
Cuidados de Conservação e Transporte:
Armazenar em local seco e fresco
O cateter deve permanecer no Tubo até o momento da sua utilização
Não expor o catetr à Irradiação UV
Apresentação;
Embalado individualmente, em tubo plástico resistente lacrado
Esterilizado por Radição Gama

“PRODUTO DE USO ÚNICO”